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美监管机构警示GLP‑1类药物存在潜在罕见失明风险

美国食品药品监督管理局（FDA）数据显示，服用该类药物人群中，每年每10万人约出现6例非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）病例。FDA要求Ozempic、Zepbound等重磅GLP‑1药物的生产企业新增相关警示标注；该眼部病症可造成永久性视力丧失。FDA于周一发布安全通报称，GLP‑1药物可能提升患上NAION的风险，该病症会引发部分失明。已有患者起诉药企，指控药物导致自身视力受损；诺和诺德、礼来等主要药企正在应诉，表示现有研究尚未证实GLP‑1药物会诱发NAION。礼来发言人表示，患者安全是公司首要考量，正在评估FDA的最新要求，将很快作出回应。同样拥有获批GLP‑1产品的诺和诺德、赛诺菲暂未置评。