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百利天恒：注射用BL-M05D1纳入突破性治疗品种名单

百利天恒公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC），用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的方案，被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为靶向Claudin18.2的创新型ADC，目前正在国内外开展3项临床试验，相关III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组。药品研发受技术、审批等多因素影响，存在不确定性风险。