2026-07-24 18:18:41
长春高新:GenSci155注射液皮下给药临床申请获受理,每年约2.5万BPD高风险新生儿
长春高新公告,公司控股子公司金赛药业此前已获得GenSci155注射液静脉给药途径用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)及急性缺血性卒中的临床试验批准,本次皮下给药途径的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理,受理号为CXSL2600769、CXSL2600770,适应症为预防早产儿支气管肺发育不良。中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄<28周的BPD高风险新生儿,目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。