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2026-03-24 17:24:08

科伦药业:子公司SKB103新药临床试验申请获CDE批准

科伦药业公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA-程序性细胞死亡配体1(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC,也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。