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金陵药业:分公司金陵制药厂药品上市申请不予批准
金陵药业公告,分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》。药品名称为碳酸司维拉姆干混悬剂,主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗。金陵制药厂于2025年4月向国家药品监督管理局提交药品上市许可申请并被受理。本次不予批准的原因为:现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。
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最新快讯
美国总统唐纳德·特朗普与巴基斯坦陆军参谋长阿西姆·穆尼尔讨论了霍尔木兹海峡局势以及与伊朗协议的细节。
也门胡塞武装威胁如果特朗普阻挠和平,将关闭曼德海峡。
知情人士:特朗普始终拒绝派遣美军登陆攻占哈尔克岛
据报道, 哈尔克岛是伊朗 90% 石油出口的外运枢纽,特朗普始终拒绝派遣美军登陆攻占该岛。 据知情人士透露,尽管美国军方告知此次作战行动必胜,拿下该岛屿便能让美军直接掌控霍尔木兹海峡通道,但特朗普担心会造成美军难以承受的惨重伤亡。总统直言:一旦登陆,美军士兵将会沦为任人猎杀的活靶子。
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